Задайте вопрос

x

Ваш запрос отправлен. В скором времени Вы получите ответ.


Главная / Инструкции / Инструкция по применению препарата Мексикор в капсулах


Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Мексикор® в капсулах


Регистрационный номер: Р N001245/01

Торговое название препарата: Мексикор®

Международное непатентованное или группировочное название: этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма: капсулы

Состав: 1 капсула содержит активного вещества: этилметилгидроксипиридина сукцината в пересчете на 100% вещество - 100 мг, а также вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 54,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 4,0 мг, лактоза (сахар молочный) - 40,0 мг, магния стеарат - 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1,0 мг; капсулы твердые желатиновые № 2 (желатин - 59,3189 мг, титана диоксид Е171 - 1,22 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 - 0,0036 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 - 0,4575 мг).

Описание: твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета. Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство

КОД АТХС01ЕВ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мексикор® уменьшает проявления окислительного стресса, тормозя свободнорадикальное перекисное окисление липидов и повышая активность антиоксидантной системы ферментов. Мексикор® улучшает клеточный энергообмен, активируя энергосинтезирующие функции митохондрий, усиливая компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижая степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса. Энергосинтезирующий эффект препарата связан с увеличением доставки и потребления клетками сукцината, реализацией феномена быстрого окисления янтарной кислоты сукцинатдегидрогеназой, а также с активацией митохондриальной дыхательной цепи. При диссоциации препарата Мексикор® в клетке на сукцинат и производное 3-оксипиридина (основание), основание проявляет антиоксидантное воздействие, стабилизирующее клеточные мембраны и восстанавливающее функциональную активность клеток. Уменьшает вязкость клеточной мембраны, увеличивает ее текучесть и оказывает модулирующее влияние на мембраносвязанные ферменты (кальций независимую фосфодиэстеразу, аденилатциклазу, ацетилхол инэстеразу), ионные каналы и рецепторные комплексы, что способствует сохранению структурно-функциональной целостности биомембран, улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда, сократительную функцию сердца, а" также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активизирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, что способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции, что представляет существенный резерв повышения сократительной способности сердца у больных ишемической болезнью сердца, осложненной сердечной недостаточностью.

У больных стабильной стенокардией напряжения повышает толерантность к физической нагрузке и антианг инальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови. Добавление препарата Мексикор® к стандартной терапии ишемической болезни сердца улучшает клиническое состояние пациентов, увеличивая толерантность к физическим нагрузкам и улучшая качество жизни.

Мексикор® стабилизирует мембранные структуры сосудистой стенки, ингибирует агрегацию тромбоцитов, нормализует нарушения микроциркуляции на ранних стадиях атерогенеза, обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и лило- протеидов низкой плотности (ЛПНП).

Мексикор® оказывает нейропротективное действие на функциональную активность и метаболизм ишемизированного головного мозга, повышает устойчивость кровообращения головного мозга в условиях гипоперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к повреждающему действию ишемии, тормозя истощение углеводных запасов, блокируя постишемическое падение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствуя прогрессивному накоплению лактата. При этом улучшаются показатели ауторегуляторных реакций церебральных сосудов.

Мексикор® обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при острых и хронических сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях различного генеза, оказывает антиоксидантный эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность.

Включение препарата Мексикор® в комплексную терапию больных с острым нарушением мозгового кровообращения снижает выраженность клинических проявлений инсульта и улучшает течение реабшштационнох'о периода.

Мексикор® обладает селективным, не сопровождающимся седацией и миорелаксацией, анксиолитическим действием, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство, повышает адаптацию и эмоциональный статус.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Быстро распределяется в органах и тканях. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в плазме крови составляет 0,46-0,50 часа. Среднее время распределения препарата в организме составляет 4,9--5,2 часа. Метаболизируется в печени путем ппокуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после приема препарата; 3-й - выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты. Период полувыведения - 4,7-5 час. В среднем за 12 часов почками выводится 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4-х часов после приема препарата. Показатели выведения почками неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

  1. ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
  2. комплексная терапия ишемического инсульта;
  3. дисциркуляторная энцефалопатия;
  4. легкие и умеренные когнитивные расстройства.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острые нарушения функции печени и почек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь. Начинают лечение с дозы 100 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу в зависимости от клинического течения заболевания и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая 200 мг. Суточную дозу препарата желательно распределять на несколько приемов в течение дня. Курсовую терапию препаратом заканчивают постепенно, уменьшая ежедневно дозу препарата на 100 мг (1 капсула).
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца и нарушениями кровообращения головного мозгового не менее 1,5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне - осенние периоды.
При комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности, в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки.

Побочное действие
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергических реакций, диспептических расстройств, тошноты и сухости во рту, диареи, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата. При длительном применении возможно проявление метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна -сонливость, бессонница. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков;
- повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов;
- уменьшает токсические эффекты этанола.

Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капсулы по 100 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковки (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко") или по 2, 3 или 6 контурных упаковок (ЗАО "МираксБиоФарма") вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ООО "ЭкоФармИнвест"
109316, г. Москва, Остаповский проезд, д.5, стр. 6, тел/факс (495) 777-41-17,
произведено ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко"
115172, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9, тел/факс (495) 912-71-61
или
ЗАО "МираксБиоФарма"
121059, Россия, г. Москва, ул. Брянская, д. 5, тел. (495) 721-20-58,
адрес производства: 141401, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1.

По заказу и лицензии ООО "ЭкоФармИнвест".


Copyright © 2004-2017 ООО "ЭкоФармИнвест"